01И-1514/18 от 18.06.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприц инъекционный однократного применения двухдеталъный, стерильный 5Б/5мл«Луер» ШИ-«Прогресс» ТУ 9398-093- 43892776-2005
АО «РКЦ «Прогресс», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (номер партии 979, игла 10.7x40,регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08648 от 11.08.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинскрсс изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.