01И-1515/18 от 18.06.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприцы одноразовые стерильные medic-0-planet 3-х компонентные с надетой иглой, 20 мл Luer Slip, 21G X 1 1/2" (0,8x40mm), 36 штук
«Медик-о-планет ГмбХ», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (REF 1231020-РМ2140, LOT 20170705, дата производства 07-2017, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3136 от 25.09.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н