01И-1517/18 от 18.06.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пакет одноразовый для сбора и хранения медицинских отходов ТУ 9398-001-65079811-2011 ОТХОДЫ КЛАСС «Б», ширина 500 мм, высота 600 мм
ООО «Уралпак», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (дата производства 19.10, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11056 от 22.06.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращенры медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятры по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделрря и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.