01И-1523/18 от 19.06.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Набор стоматологический одноразовый стерильный «ЕваДент» зеркало стоматологическое / пинцет / зонд стоматологический / перчатки / нагрудник-салфетка ТУ 9437-059- 44942795-2010
ООО «Полимерные изделия», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2011/10770 от 06.05.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н