01И-1524/18 от 19.06.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Емкость-контейнер ЕК-01-«КМПРОЕКТ» для сбора острого инструментария (одноразовый) КЛАСС Б опасные отходы, емкость 1,3л по ТУ 9398-002-13026403-2009
«КМ-Проект», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2009/06094 от 13.11.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н