01И-1525/18 от 19.06.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Активатор свертывания и гель, 8 мл, 16 X 100 мм. Пробирка вакуумная. Активатор образованрм сгустка и разделительный гель (‘Z Serum Sep Clot Activator‘)
Beijing Fornurse Medical Equipment Co. Ltd», China
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09643 от 21.04.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н