01И-1549/18 от 20.06.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора СХ-1708 Цефомакс®, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ. 1 г, флаконы (1), пачки картонные
«Протекх Биосистемс Пвт.Лтд.», Индия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Аномальная токсичность». Меры: прекратить действие декларации о соответствии № РОСС IN.ФМ08.Д72779 от 22.08.2017. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.