01И-1544/18 от 20.06.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 461716/ р-ль КА0517 Эмоклот Д.И., лиоф-т для приг-я р-ра для инфузий 1000 ME, флаконы (1), раст-ль - вода для инъекций 10 мл, флаконы (1), стерильное апирогенное оборудование: шприц (1), игла- «бабочка» с катетером (1), безыгольное устр-во для восстановления (1), кор. карт.
«Кедрион С.п.А» , Италия
Причина: несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность», «Общий белок», «Активность фактора VIII», «Фактор Виллебранта Антиген», «Геммаглютины», «Твин 80», «Фибриноген», «Цитрат», «Хлорид», «Три-н-бутилфосфат (TNBP)», «Глицин», «Натрий», «Алюминий», «Аммиак» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.