01И-1546/18 от 20.06.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора BU814 Эксфорж®, таб., п/пл/об 5 мг+80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
Новартис Фармасьютика C.A., Испания
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение амлодипина». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.