01И-1562/18 от 20.06.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана TRYPTIKd)cs Cervical Screw Qty: x2, 4 L 18, БШР: MOS-CS 40 18-S
SPINEART®, Switzerland
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение).(LOT 2-0937, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4111 от 19.07.2016 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.