01И-1582/18 от 25.06.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 130216 Парацетамол-УБФ таб. 500 мг 10 шт, упаковки безъячейковые контурные
ОАО Уралбиофарм, РОссия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Распадаемость», «Растворение». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС RU.ФМ05.Д30034 от 23.03.2016.