01И-1578/18 от 25.06.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 11217 Месна-ЛЭНС®, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 4 мл, флаконы (1), пачки картонные
ООО «ВЕРОФАРМ», Россия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия его качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: № РОСС RU.МD07.Д04331 от 20.02.2018, № РОСС RU.МD07.Д04332 от 20.02.2018.
21217 Месна-ЛЭНС®, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 4 мл, флаконы (1), пачки картонные
ООО «ВЕРОФАРМ», Россия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия его качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: № РОСС RU.МD07.Д04331 от 20.02.2018, № РОСС RU.МD07.Д04332 от 20.02.2018.