01И-1576/18 от 25.06.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора WER606T Велмен, капсулы 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
«Томпсон энд Кэппер Лтд», Великобритания
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (фолиевая кислота)». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: № РОСС GВ.ФМ08.Д57280 от 03.04.2017, № РОСС GВ.ФМ08.Д57281 от 03.04.2017
WER605T Велмен, капсулы 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
«Томпсон энд Кэппер Лтд», Великобритания
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (фолиевая кислота)». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: № РОСС GВ.ФМ08.Д57280 от 03.04.2017, № РОСС GВ.ФМ08.Д57281 от 03.04.2017