01И-1559/18 от 20.06.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Электроды электрокардиографические одноразовые, ТУ 9441-007-22261422-2015. ЭКГ-электрод универсал 57x34 мм (Код:5734)
ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). ((Код:5734), LOT 2017-09-20, дата производства 2017-09, использовать до 2020-08, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5888 от 26.06.2017) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.