01И-1511/18 от 18.06.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 110x125, ТУ 9393-001-35196086-2015
ООО «Грани», не указана
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации применении (см. приложение). (партия 0004, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4491 от 27.07.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.