01И-1594/18 от 25.06.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями
«Зиммер ГмбХ», Швейцария
Причина: недостаточно эффективная обработка инструментов. (регистрационное удостоверение от 25.01.2017 № РЗН 2015/3545, срок действия не ограничен) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н
не указана Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями
Зиммер ГмбХ, Швейцария
Причина: недостаточно эффективная обработка инструментов. (регистрационное удостоверение от 25.01.2017 № № РЗН 2016/3834, срок действия не ограничен) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н