01И-1597/18 от 26.06.2018, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора SKS0140 Месакол, таб. п/кр/об. 400 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные
«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» , Индия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Остаточные органические растворители» Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии - № РОСС IN.ФМ08.Д64428 от 07.06.2017 (серия SKS0140); - № РОСС IN.ФМ08.Д64429 от 07.06.2017 (серия SKS0141) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указаннък серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
SKS0141 Месакол, таб. п/кр/об. 400 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные
«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» , Индия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Остаточные органические растворители» Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии - № РОСС IN.ФМ08.Д64428 от 07.06.2017 (серия SKS0140); - № РОСС IN.ФМ08.Д64429 от 07.06.2017 (серия SKS0141) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указаннък серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.