01И-1609/18 от 27.06.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора TU01R5C Мирена
не указан, не указана
Причина: По информации АО «БАЙЕР» серия TU01R5C данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Ресцублики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.