01И-1601/18 от 27.06.2018, Изъятие

ООО «Компания Солнышко», Россия

Причина: не соответствуюшего требованиям технической документации производителя, содержашейся в комплекте данной регистрационной документации применении (см. приложение). ( дата производства 12.11.15, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02370 от 31.03.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н