01И-1598/18 от 27.06.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся в наборах и отдельных упаковках
«Б.Браун Сурджикал С.А.», Испания
Причина: некоторые образцы указанной продукции имеют поврежденную упаковку, вследствие чего стерильность продукта может быть под угрозой. (регистрационное удостоверение от 05.09.2016 № ФСЗ 2010/06563) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н