01И-1650/18 от 04.07.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора NV0417IP371 Йопромид, р-р д/инъ 370 мг йода/мл 100 мл, флаконы (10), коробки картонные (для стационаров)
«Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (в части флаконов раствор с осадком белого цвета) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Оренбургской области, Республике Крым и г.ф.з. Севастополю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
NV0118IP375 Йопромид, раствор для инъекций 370 мг йода/мл 50 мл, флаконы (10), коробки картонные (для стационаров)
«Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (в части флаконов, на дне, присутствует налет буроватого цвета в виде колец) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Оренбургской области, Республике Крым и г.ф.з. Севастополю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
1081017 Гентамицин, р-р д/вв и в/м введ. 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (в части коробок отсутствует скарификатор ампульный), «Маркировка» (на этикетке одной ампулы номер серии не читается) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Оренбургской области, Республике Крым и г.ф.з. Севастополю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.