01И-1702/18 от 06.07.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указан Аппарат лазерный полупроводниковый стоматологический терапевтический АЛСТ-01 «Оптодан» по ТУ 9444-001-07596243-95
ООО НПП «ВЕНД», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением № ФСР 2009/04136 от 06.02.2009.) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.