01И-1703/18 от 06.07.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Полностью имплантируемая порт- система, Венозный. Порт-система для имплантации «Селсайт» (Celsite) для длительного сосудистого доступа ST205ECG, 8.5 F, Si
«В. Braun Medical», Франция
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/03191 от 23.12.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н