01И-1690/18 от 06.07.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора SC8695 Эманера, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные
АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения
Причина: в связи с выявленным разночтением между условием хранения, указанным на картонной пачке и в инструкции по медицинскому применению. Меры: Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС SI.ФМ15.Д49283 от 26.12.2017. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.