01И-1711/18 от 09.07.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации ИКВС-ВН/01-«Медтест» - 180/60, класс 4, ТУ 9398-007-53262326-2008 для контроля воздушной стерилизации ИКВС-ВН/01-«Медтест» - 180/60, класс 4, ТУ 9398-007-53262326-2008
ЗАО «Медтест», Россия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (партия 060217, дата изготовления 060217, использовать до 02.2020) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.