01И-1729/18 от 11.07.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LС27121 Омепразол-Рихтер, капс. 20 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные
«Лабораториос Ликонса А.О.», Испания
Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси» при испытаниях на стабильность Меры: Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставитъ в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на указанные серии лекарственных препаратов № РОСС RU.Ф В14.Д21511 от 27.04.2016, № РОСС RU.ФВ14.Д21512 от 27.04.2016.
LC27121 Омепразол-Рихтер, капс. 20 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные
«Лабораториос Ликонса А.О.», Испания
Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси» при испытаниях на стабильность Меры: Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставитъ в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на указанные серии лекарственных препаратов № РОСС RU.Ф В14.Д21511 от 27.04.2016, № РОСС RU.ФВ14.Д21512 от 27.04.2016.