01И-1730/18 от 11.07.2018, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 691895 Контрактубекс, г/л для наружн. прим. 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия
Причина: в связи с ранее выявленным несоответствием по показателю «Количественное определение аллантоина» у серии 691667 (письма Роездравнадзора от 16.01.2018 №01И-57/18, от 01.03.2018 №01И-529/18). Меры: прекратить действие декларации о соответствии № РОСС DЕ.ФМ08.Д56208 от 23.03.2017 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.