01И-1754/18 от 17.07.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора H5B033D Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша
Причина: в связи с обнаружением в субстанции «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, генотоксичной примеси N-нитрозодиметиламина ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) Меры: принято решение отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, при производстве которых использована вышеуказанная субстанция Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Н5В034А Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша
Причина: в связи с обнаружением в субстанции «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, генотоксичной примеси N-нитрозодиметиламина ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) Меры: принято решение отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, при производстве которых использована вышеуказанная субстанция Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Н69139А Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша
Причина: в связи с обнаружением в субстанции «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, генотоксичной примеси N-нитрозодиметиламина ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) Меры: принято решение отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, при производстве которых использована вышеуказанная субстанция Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Н79073Е Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша
Причина: в связи с обнаружением в субстанции «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, генотоксичной примеси N-нитрозодиметиламина ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) Меры: принято решение отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, при производстве которых использована вышеуказанная субстанция Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Н58026А Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша
Причина: в связи с обнаружением в субстанции «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, генотоксичной примеси N-нитрозодиметиламина ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) Меры: принято решение отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, при производстве которых использована вышеуказанная субстанция Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Н5А002В Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша
Причина: в связи с обнаружением в субстанции «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, генотоксичной примеси N-нитрозодиметиламина ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) Меры: принято решение отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, при производстве которых использована вышеуказанная субстанция Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Н5А004А Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша
Причина: в связи с обнаружением в субстанции «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, генотоксичной примеси N-нитрозодиметиламина ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) Меры: принято решение отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, при производстве которых использована вышеуказанная субстанция Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Н5С078А Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша
Причина: в связи с обнаружением в субстанции «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, генотоксичной примеси N-нитрозодиметиламина ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) Меры: принято решение отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, при производстве которых использована вышеуказанная субстанция Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Н75052А Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша
Причина: в связи с обнаружением в субстанции «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, генотоксичной примеси N-нитрозодиметиламина ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) Меры: принято решение отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, при производстве которых использована вышеуказанная субстанция Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Н79107А Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша
Причина: в связи с обнаружением в субстанции «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, генотоксичной примеси N-нитрозодиметиламина ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) Меры: принято решение отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, при производстве которых использована вышеуказанная субстанция Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Н81091А Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша
Причина: в связи с обнаружением в субстанции «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, генотоксичной примеси N-нитрозодиметиламина ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) Меры: принято решение отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, при производстве которых использована вышеуказанная субстанция Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.