01И-1753/18 от 17.07.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора YY01HCC Скинорен, гель для наружного применения 15% 15 г, тубы (1), пачки картонные
«Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л.», Италия
Причина: в связи с выявленным разночтением между условием хранения, указанным на картонной пачке и в инструкции по медицинскому применению Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставитъ в территориалъный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориалъным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на указанные серии лекарственных препаратов № РОСС IТ.ФМ15.Д33425 от 16.05.2017, № РОСС IТ.ФМ15.Д41215 от 12.09.2017, № РОСС IТ.ФМ15.Д45138 от 08.11.2017, № РОСС IТ.ФМ15.Д37442 от 14.07.2017, № РОСС IТ.ФМ15.Д44710 от 31.10.2017.
YY01NE6 Скинорен, гель для наружного применения 15% 15 г, тубы (1), пачки картонные
«Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л.», Италия
Причина: в связи с выявленным разночтением между условием хранения, указанным на картонной пачке и в инструкции по медицинскому применению Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставитъ в территориалъный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориалъным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на указанные серии лекарственных препаратов № РОСС IТ.ФМ15.Д33425 от 16.05.2017, № РОСС IТ.ФМ15.Д41215 от 12.09.2017, № РОСС IТ.ФМ15.Д45138 от 08.11.2017, № РОСС IТ.ФМ15.Д37442 от 14.07.2017, № РОСС IТ.ФМ15.Д44710 от 31.10.2017.
YY01Y46 Скинорен, гель для наружного применения 15% 15 г, тубы (1), пачки картонные
«Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л.», Италия
Причина: в связи с выявленным разночтением между условием хранения, указанным на картонной пачке и в инструкции по медицинскому применению Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставитъ в территориалъный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориалъным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на указанные серии лекарственных препаратов № РОСС IТ.ФМ15.Д33425 от 16.05.2017, № РОСС IТ.ФМ15.Д41215 от 12.09.2017, № РОСС IТ.ФМ15.Д45138 от 08.11.2017, № РОСС IТ.ФМ15.Д37442 от 14.07.2017, № РОСС IТ.ФМ15.Д44710 от 31.10.2017.
YY01LL4 Скинорен, гель для наружного применения 15% 50 г, тубы (1), пачки картонные
«Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л.», Италия
Причина: в связи с выявленным разночтением между условием хранения, указанным на картонной пачке и в инструкции по медицинскому применению Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставитъ в территориалъный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориалъным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на указанные серии лекарственных препаратов № РОСС IТ.ФМ15.Д33425 от 16.05.2017, № РОСС IТ.ФМ15.Д41215 от 12.09.2017, № РОСС IТ.ФМ15.Д45138 от 08.11.2017, № РОСС IТ.ФМ15.Д37442 от 14.07.2017, № РОСС IТ.ФМ15.Д44710 от 31.10.2017.
YY01Y49 Скинорен, гель для наружного применения 15% 50 г, тубы (1), пачки картонные
«Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л.», Италия
Причина: в связи с выявленным разночтением между условием хранения, указанным на картонной пачке и в инструкции по медицинскому применению Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставитъ в территориалъный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориалъным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на указанные серии лекарственных препаратов № РОСС IТ.ФМ15.Д33425 от 16.05.2017, № РОСС IТ.ФМ15.Д41215 от 12.09.2017, № РОСС IТ.ФМ15.Д45138 от 08.11.2017, № РОСС IТ.ФМ15.Д37442 от 14.07.2017, № РОСС IТ.ФМ15.Д44710 от 31.10.2017.