01И-1758/18 от 18.07.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана ЗОНД-ТАМПОН нестерильный одноразовый дерево/хлопок дл. 15, расходные медицинские материалы UNICORN MED
«Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (REF: OPOl-31, LOT: 16233, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н