01И-1782/18 от 20.07.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетеры внутривенные однократного применения KD-FIX® 0 .7 x 1 9m m -24Gx3/4”, 23ml/min, Luer Look Radio - Opaque
«КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (LOT 6G04474, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08754 от 31.12.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.