01И-1786/18 от 20.07.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер уретральный одноходовой (поливинилхлорид), длина 20 см, размер 16Fr/Ch
«Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд», Китай
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (REF 1021216-1, LOT 201707, дата производства 2017-07, использовать до 2022-06, , регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4959 от 31.10.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.