01И-1791/18. от 20.07.2018, Изъятие

ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02320 от 03.04.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения № ФСР 2008/02320 от 17.03.2008, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие,обращение Медицинского изделия, произведенного до 03.04.2018, недопустимо.) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н