02И-1804/18 от 23.07.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора JD819 Дексаметазон, р-р д/инъ 4 мг 1 мл, ампулы темного стекла (25), решетки ячеистые картонные (1), пачки картонные
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Бактериальные эндотоксины». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата № РОСС IN.МП25.Д 16299 от 22.05.2018.