01И-1828/18. от 26.07.2018, Изъятие

ЗАО «Завод ЭМА», Россия

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2008/02301 от 19.03.2008, произведенного до 07.05.2018) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.