01И-1854/18 от 02.08.2018, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Реаферон-ЕС-Липинт®, лиоф-ат. д/пригот. сусп. д/приёма внут. 250 тыс. МЕ, флаконы (5), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные
ЗАО «Вектор-Медика», Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 6 августа 2018 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.