01И-1919/18 от 06.08.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 609661 Гепа-Мерц, конц-т д/пригот. р-ра для инф. 500 мг/мл 10 мл, ампулы темного стекла (10), коробки картонные
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность», «Посторонние примеси», «Количественное определение». Меры: прекратить действие декларации о соответствии № РОСС DЕ.ФМ08.Д54399 от 09.03.2017 . Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставитъ в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.