01И-1914/18 от 06.08.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 0010118 Простамол Уно, капс. 320 мг 15 шт, блистеры (2), пач. карт.
Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставитъ в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. Одновременно информируем о прекращении действии декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС RU.ФМ11.Д08646 от 19.02.2018