01И-1888/18 от 03.08.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Зажим кровоостанавливающий по PEAN SUSI прямой длина 145 мм, одноразовый / SUSI Артериальный зажим PEAN прямой 145 мм
AESCULAP AG, Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (REF: BH424SU, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/04104 от 02.04.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.