01И-1886/18 от 03.08.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер урологический (катетер Нелатона), длина 18 см, CH/Fr 14
«INTEGRAL Medical Products Со., LTD», Китай
Причина: незарегистрированное медицинское средство (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н