01И-1891/18 от 03.08.2018, Изъятие

ООО «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай

Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (LOT 15.10.2016, дата производства 15.10.2016, использовать до 14.10.2021, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н