01И-1894/18 от 06.08.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтом 75x15mm, 5.5ml Z; clot activator
«Сарштедт AT & Ко.», Германия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (LOT 7032211, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04702 от 02.12.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий, территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медиц