01И-1896/18 от 06.08.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Ин-Стоппер. Устройство инфузионное запорное «заглушка инфузионная». Стерильно. STERILE R
«Б. Браун Мельзунген АГ», Германия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). ( REF 4238010, LOT 17F15A8101, дата производства 2017-06, использовать до 2022-06, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00008 от 29.06.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.