01И-1897/18 от 06.08.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний однократного применения (для взрослых) ТУ 9398-059- 00480230-2009 СТЕРИЛЬНО НЕТОКСИЧНО АПИРОГЕННО
ОАО «Фирма Медполимер», Россия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (партия 003022016, использовать до 022019, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05939 от 14.10.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.