01И-1898/18 от 06.08.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Внутривенные катетеры HELMFLON® 22G. диаметр х L: 0,9 х 25 mm Luer Lock Flow 33 ml/min
«Хельм Медикал ГмбХ», Германия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (партия 10304A, дата производства 2016-01, использовать до 2020-12, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02981 от 26.11.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.