01И-1899/18 от 06.08.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана 368102 Ланцеты стерильные однократного применения BD Microtainer Quikheel для забора проб капиллярной крови из пятки. Лезвие 1,75 мм, глубина прокола 0,85 мм, 50 шт
«Бектон Дикинсон энд Компани», США
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (партия 7150808, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09752 от 25.03.2017) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.