01И-1926/18 от 06.08.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприцы и соединительные линии к ним для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонапсной томографии объемом 200 мл, 100 мл
Wuxi Yushou Medical Appliances Со. Lid., Китай
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (LOT 1611023, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03698 от 05.02.2009) Меры: Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провес'1и мероприятия но предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.