01И-1972/18 от 13.08.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации НУТРИТЕК Зонд питательный назогастральный, Fг8, длина 400(±10) мм
"Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.", КНР
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (REF 3111008, партия 20170530, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н