01и-1971/18 от 13.08.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора НЕ УКАЗАНА Комплекты одежды и белья хирургические одноразовые в комплектах и отдельными предметами ВОЛГА МЕДИКАЛ, ТУ 9398-001-64985111-2010 в составе Шапочка-колпак нестер с подворотом хирург 35гр/м^2 No100x1 Волга Медикал РОС
ООО НПП Волга Медикал, Россия
Причина:незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/08335) Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 No 196н.