01И-1986/18 от 15.08.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Процедурный комплект Matoset ST-051, состоящий из стерильных медицинских изделий и инструментов в отдельных упаковках (комплектах) Matoset под товарным знаком «matopat» для процедурных кабинетов и хирургических вмешательств
АО «ТЗМО С.А.», Польша
Причина: незарегистрированное медицинское изделие .(не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09631 от 28.04.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.